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浮游微生物和沉降微生物能否二選一

發(fā)布時間:2020/10/21   點擊次數(shù):1571
 
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  •   沉降微生物和浮游微生物監(jiān)測的都是活性粒子(寄居有活性微生物的粒子)只是監(jiān)測對象的粒徑和重量可能有所區(qū)別(相對而言,但是不)。

  •   基于一個較長時間周期的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)分析,公司可以做出在某一特定時間段內(nèi)進行二選一監(jiān)測的管理策略。zui終選擇的檢測項目應(yīng)該具備一定的代表性,能夠表征出環(huán)境微生物負荷水平。即便如此,公司也應(yīng)定期執(zhí)行全項目監(jiān)測,以回顧評估選定的監(jiān)測項目是否仍具代表性。

 •   從兩個考察項目的特點和監(jiān)測結(jié)果分析,浮游微生物監(jiān)測要比沉降微生物監(jiān)測的靈敏性高出很多,所以,如果沉降微生物監(jiān)測結(jié)果并不明顯(不具代表性),不建議長期使用沉降微生物監(jiān)測作為環(huán)境監(jiān)測的代表性監(jiān)測項目。

 •  *放棄某個監(jiān)測項目,是存在很大風(fēng)險的,也是違背GMP法規(guī)要求的。

 •  所以,只能階段性的減少測試項目,而且必須有管理數(shù)據(jù)支持。

 

 
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